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藥品經營許可證代辦資料

2009.06.15 10:05 | 作者:萬事捷財務 | 閱讀:8239 | 分類: 內資注冊
    】  【打印

1、申請人提交以下材料,統一用A4紙打印并裝訂成冊。復印件均須加蓋公章。(無特別注明者,只提交1份)

(一)籌建:
1、申辦人向海口食品藥品監督管理機構書面提出籌建申請。
2、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書。
3、擬經營藥品的范圍。
4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(按藥品零售企業分級要求標準提供)。申辦人完成籌建后,向海口食品藥品監督管理提出驗收申請。

(二)驗收:
1、書面申請。
2、《藥品經營許可證申請表》。
3、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件。
4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明。
5、員工花名冊:按分級管理要求提供相應的藥學技術人員(包括質量負責人、處方審核員等人員)職稱資格證書、畢業證書或培訓證書復印件及人員簡歷(二級企業需提供二名以上藥學技術人員、三級企業需提供三名以上藥學技術人員資料)。
6、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

來源:萬事捷財務

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